7月9日下午,我院GCP项目启动会在门诊医技楼六楼会议室隆重举行。会议旨在全面推进医院药物临床试验机构建设,进一步提升医院科研创新能力和学科建设水平。医院党委书记储进、院长/机构主任乔俊梅、院领导班子成员、GCP机构办公室以及相关临床研究人员、特邀培训专家等共同参会,会议由工会主席/机构副主任薛东生主持,共同为医院GCP体系建设谋篇布局。
作为医院战略发展里程碑工程,GCP建设承载着推动临床科研转型、助力国家绩效考核进位的重要使命。会议伊始,党委书记储进发表致辞,指出:“申报GCP项目备案是今年我院的一项重要工作,是医院实现高质量发展的关键抓手,是提升医务人员科研思维、推动重点学科建设的核心引擎。”他强调,全院需以“功成不必在我,功成必定有我”的担当,凝心聚力完成备案目标。
为实现战略目标提供组织保障,医院同步推进机构组织体系制度化建设。会上,赵怡副院长宣读了开封市儿童医院医院药物临床试验机构及伦理委员会成立通知,不仅确立权责明晰的管理主体,更从制度层面确保GCP试验机构建设有章可循,标志着医院临床试验管理体系正式进入规范化运行阶段。
会议还特邀杭州揽萃医药科技有限公司专家开展专题指导。讲解了药物临床试验机构备案准备以及常见问题。从政策法规、质量管理、伦理审查等维度进行系统授课,结合案例,为医院提供可落地的解决方案。会上,机构办公室主任郭劲松汇报了医院GCP建设进展。目前,医院已完成组织架构搭建、场地及布局图纸确认、设施规划,下一步将重点推进人员培训、制度流程编制、专业组备案及项目承接能力建设。
现场答疑及提问环节,院领导、各科室主任、专家分别对试验室推进环节中人员培训、资质认定及伦理委员会工作开展、推进节点问题与授课专家深入交流,共同为医院试验机构推进工作落地献计献策。
会议总结中,乔院长指出:“机构不仅成为规范试验的践行者,更成为新药转化加速器,全体同志要以GCP备案工作为契机,拓宽参与国内国际合作渠道,推动医院创新发展,力争科研能力上一个新台阶。”她强调:“开展GCP既是医院高质量发展客观要求,也是必要要求。参与不仅让患儿受益,对于医生而言,在提高诊治水平的同时,还需要更加精细、高质量地完成每一项临床试验。”
“少年强则国强”。儿童健康成长,关乎万千家庭的幸福,更承载着民族复兴的未来。当严谨科学的GCP规范在这片热土扎根,当实验室精密仪器开始为儿童新药研发提供可靠数据,我们看到的不仅是技术的进步,更是对下一代生命健康庄严承诺的兑现。
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