一、临床试验机构

开封市儿童医院于2025年6月成立临床试验机构。临床试验机构下设机构办公室，负责日常管理工作。机构设在我院2号楼8楼，人员组成完备，包括机构主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、机构药物管理员、机构资料管理员、机构质量管理员。

开封市儿童医院临床试验机构已建立健全临床试验项目运行流程，涵盖资质备案、项目立项、伦理审查、合同签署、经费管理、临床试验用药物管理、生物样本管理、质量管理、项目结题和资料归档等环节，保障药物临床试验项目有序、规范、高效实施。

联系方式：0371-22871026/22871011  13937850522

联系人：郭劲松、郎婧

       

二、备案专业

本次备案四个专业分别是小儿内分泌专业、小儿神经病学专业、小儿传染病专业、小儿血液病专业。

（一）小儿内分泌专业

小儿内分泌专业主要收治矮小症、性早熟、甲状腺疾病、糖尿病、肥胖症、肾上腺疾病及遗传代谢病 ，并设有生长发育门诊、青春期门诊、糖尿病门诊、遗传代谢病筛查中心，多年来积累了丰富的临床经验，并达到国内先进水平。

主要研究者：李春，副主任医师，擅长儿童身材矮小症、性早熟、性发育迟缓、肥胖症、甲状腺疾病、糖尿病、先天性肾上腺皮质增生症、甲基丙二酸血症等内分泌遗传代谢疾病以及儿科常见病的诊治。

（二）小儿神经病学专业

小儿神经病学专业主要收治中枢神经系统和周围神经系统疾病，包括癫痫、小儿脑血管病、偏头痛、注意力缺陷多动综合征、多发性抽动障碍、多发性肌炎、重症肌无力、急慢性格林一巴利综合症、结节性硬化症、多发性硬化症、急性播散性脑脊髓炎、肌张力不全、共济失调、脱髓鞘疾病等；对神经系统疑难病的诊疗有独特的方法。

主要研究者：张现娥，副主任医师，毕业于吉林大学，硕士研究生，2021年于北京大学第一医院进修学习半年。擅长小儿癫痫、小儿神经系统感染等疾病的诊治。发表国家级及核心论文数篇，参与论著编写2部。

（三）小儿传染病专业

小儿传染病专业擅长治疗儿童传染病如百日咳、重症手足口病、水痘、腮腺炎、新冠感染、感染性腹泻等，传染性疾病救治在省内领先水平；儿童感染性疾病如EB病毒及相关传染性单核细胞增多症，巨细胞病毒感染及相关病毒性肝炎，小儿急性发热，呼吸道感染，感染性出疹性疾病等各部位各种病原微生物感染有丰富临床经验，参与疱疹性咽峡炎诊断及治疗专家共识（2019年版）、儿童流感嗜血杆菌感染诊断及治疗专家建议的制定，对各种儿童常见传染、感染性疾病及肝病的诊治具有规范的诊疗常规。

主要研究者：侯红丽，开封市感染专业委员会委员，硕士研究生，从事儿科临床工作10余年，擅长小儿感染性、传染性疾病及儿童肝病的救治，尤其对手足口病、水痘、流行性腮腺炎、流行性感冒等传染性疾病、婴儿胆汁淤积症、肝功能异常相关疾病有一定的诊治经验。参与科研 5 项，第一作者发表国家级及省级论文8篇。

（四）小儿血液病专业

小儿血液病专业主要收治（1）红细胞疾病：营养性贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血等；（2）白细胞性疾病：中性粒细胞减少症、急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、类白血病反应、高嗜酸细胞血症、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性疾病等；（3）出血凝血异常：血管性紫癜、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、血小板无力症、血栓性血小板减少性紫癜、溶血尿毒综合征、血友病等；（4）儿童肿瘤性疾病：淋巴瘤、神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、肝母细胞瘤等；（5）罕见病及疑难杂症：肝脾淋巴结肿大原因待查、发热待查、WAS、纯红细胞再生障碍性贫血、噬血细胞综合征、先天性骨髓衰竭（如：范可尼贫血，SDS）等。其中儿童白血病采用国内先进诊疗方案，急性淋巴细胞白血病早期缓解率达95%，长期生存率达80%以上。

主要研究者：冶鹏娟，副主任医师，擅长小儿血液系统疾病的诊治，如各类贫血、出凝血性疾病、急性白血病、噬血细胞综合征、过敏性紫癜等疾病的诊治。  

我院将严格遵循 GCP 规范与伦理准则，持续细化临床试验全流程质量管理，扎实积累真实、规范、高质量的循证研究数据，不断提升儿科药物临床试验专业化、标准化水平，为儿童合理安全用药保驾护航，助力儿科临床科研与医疗事业稳步高质量发展。